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Como Utilizar la Internet para Encontrar & Entender Pruebas Clínicas

Las pruebas clínicas son una parte importante del proceso médico de investigación. Estas responden preguntas las cuales ayudan a los investigadores a determinar que tan bien el enfoque de un médico particular funciona.

La respuestas a las siguientes preguntas pueden ayudarlo a entender que es una prueba clínica y ayudarlo a determinar como y si usted debe participar en una.

1. ¿Qué es una Prueba Clínica?

A clinical trial is a health-related study in which researchers investigate medical approaches to determine how well they work in people. They can also help researchers determine if new therapies or treatments are safe and if they are better than current practices. The studies can be designed to be either interventional or observational. Interventional studies are those in which the trial participants are assigned by the investigator to a treatment or other intervention, and their outcomes are measured. Observational studies are those in which participants are observed, surveyed or watched, and their outcomes or answers are analyzed by the investigators. Clinical trials come in different phases. To minimize human risk, the trials usually start small, with Phase I trials, and get larger as the safety is determined. In Phase I and II trials, the results are used to determine the safety, side effects, etc. In Phase III and IV trials, the experimental intervention is given to larger groups of people to determine its effectiveness, side effects, and to compare it to other treatments.

2. ¿Cómo se encuentran diseñadas las pruebas clínicas?

Las pruebas clínicas vienen en muchos tamaños y formas. Las pruebas clínicas se encuentran fundadas y diseñadas por varios grupos y organizaciones tales como instituciones médicas, fundaciones, compañías farmacéuticas y agencias federales. Muchas pruebas tienen al menos dos grupos, también llamados brazos; un grupo de participantes es dada la intervención mientras que el otro grupo, el control, se le da un tratamiento estándar o un placebo. Un placebo es una intervención inactiva, como una píldora de azúcar, que es dada a algunos participantes del estudio para activar una comparación entre el placebo y la intervención como tal. La mayoría del tiempo usted es asignado a un grupo al azar para asegurarse que los resultados sean debido a la intervención y no debido a otros factores. La mayoría de las pruebas clínicas se aleatorizarán (como lanzar una moneda) a uno de los grupos. Esto quiere decir que usted podrá o no podrá estar en el grupo recibiendo la intervención.

3. ¿Por qué debo participar en una?

Usted debe estar al tanto de que usted puede ser parte del grupo de control y por lo tanto no recibirá el tratamiento como tal. Sin embargo, esto es importante para investigación de manera que el grupo de control puede ser entonces comparado con el grupo que recibe el tratamiento o intervención.

4. ¿Quién puede participar en una prueba clínica?

Todas las pruebas clínicas tienen lineamientos predeterminados sobre quien puede o no puede participar. Estos lineamientos son conocidos como el criterio de inclusión/exclusión y son un principio importante de investigación médica que ayuda a producir resultados confiables. Criterio de Inclusión son aquellos factores que permiten que alguien participe en el juicio. Mientras que cada juicio es diferente, estos factores usualmente incluyen características como lo sería edad, género, y el tipo y etapa de la enfermedad, historial del tratamiento previo, y otras condiciones médicas. Recuerde que el criterio de inclusión y exclusión se forma antes de que el juicio empiece a recibir participantes. El ser rechazado de una prueba clínica no es un rechazo personal. Los investigadores quieren asegurarse que el criterio se asegure de que el estudio se encuentra buscando a participantes similares, para cerciorarse de que la participación de cada participante será segura, y se respondan las preguntas que la prueba clínica intenta responder.

5. ¿Cómo puedo saber más sobre pruebas clínicas en esta área?

ClinicalTrials.gov es un registro de pruebas clínicas con apoyo federal y privado conducido en los Estados Unidos y alrededor del mundo. El registro le proveerá con información en un juicio como lo sería el propósito, quien puede participar, las ubicaciones, y la persona de contacto. Otros lugares que pudiesen tener pruebas adicionales o información sobre una prueba son el National Cancer Institute y el NIH Clinical Center, Usted también puede utilizar la función de los Servicios Locales en NC Health Info para buscar sobre Pruebas Clínicas en su comunidad y el estado. Verifique con sus proveedores locales de salud, universidades, u hospitales por otras oportunidades.

6. ¿Cuáles son los riesgos y beneficios?

Es muy importante que usted considere con cuidado los riesgos y beneficios de cualquier prueba clínica que usted este considerando. Participar en una prueba clínica le permite tomar un rol activo en su salud y recibir cuidado médico antes de que se encuentren fácilmente disponibles y al alcance de los bolsillos. Debido a la naturaleza experimental de las pruebas clínicas puede haber serios riesgos. Estos riesgos varían por prueba y pudiesen incluir efectos secundarios poco placenteros o incluso peligrosos para la vida o tratamientos inefectivos. Usted también necesitara estar al tanto de la cantidad de tiempo una prueba puede tomar (traslado, visita al doctor, trabajo de laboratorio, etc).

7. ¿Cómo es protegida la seguridad de los participantes?

Los códigos éticos y legales que gobiernan la práctica médica también aplican a las pruebas clínicas. Además, la mayoría de la investigación clínica es federalmente regulada con salvaguardas para proteger a los participantes. Las Pruebas siguen un protocolo cuidadosamente controlado, o plan de estudio, el cual detalla lo que harán los investigadores en el estudio. De manera que la prueba clínica progresa, los investigadores reportan los resultados de la prueba en reuniones de científicas, en publicaciones médicas, y a varias agencias gubernamentales. Los nombres de los participantes individuales permanecerán secretos y no serán mencionados en estos reportes. Asegúrese que usted es honesto con los investigadores y responda todas sus preguntas completamente para que ellos puedan cerciorarse de su seguridad y de la calidad de la información que ellos reúnen.

8. ¿Qué debo considerar antes de participar en una prueba?

Usted debe entender completamente el propósito de la prueba clínica que usted está considerando así como sus derechos como participante, sus rol o deber en el juicio (tales como el régimen de medicamentos que usted tendrá que seguir, visitas de doctor, etc,), cualquier costo que usted pudiese tener para cubrir (gastos de viaje o el tiempo fuera del trabajo), que tanto dura la prueba, y como usted será asignado a un grupo, el cuidado que usted puede esperar, y los riesgos y beneficios, y otros tratamientos alternativos que usted puede considerar antes. A usted se le dará un documento de consentimiento informado que le dará información detallada sobre la prueba clínica. Usted debe discutir toda esta información con su familia y su doctor. Mientras usted debe firmar el documento para ser inscrito en una prueba clínica, recuerde este no es un contrato y usted se puede salir en cualquier momento.

9. ¿Puedo abandonar una prueba clínica?

¡Sí! Usted es un participante voluntario y puede dejar una prueba clínica en cualquier momento por cualquier razón. Hable con los doctores de la prueba para asegurarse que es seguro descontinuar un medicamento (algunos medicamentos pudiesen necesitar ser disminuidos poco a poco) y hable con su propio sector para determinar si usted necesita continuar o comenzar terapia en lugar de la terapia del estudio. Usted puede también avisarle al equipo de investigación y darles sus razones para dejar el estudio. Los investigadores intentan juntar todos los datos necesarios de cada participante para asegurarse que tienen los datos necesarios para hacer conclusiones validas del estudio. Mientras sea aceptable dejar el estudio, es importante darse cuenta que esto afecta la calidad de los datos que los investigadores necesitan para hacer conclusiones.

10. ¿Necesita más información?

MedlinePlus tiene un tutorial interactivo así como información básica y links a más información en su página de temas de salud de sus Pruebas Clínicas. Usted también puede estar interesado en su tema de salud Investigacion de Entendimiento Médico.

 

 

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Page authored by UNC Health Sciences Library Staff.

Last updated: 31 de octubre, 2017